Productos sanitarios con marcado CE
Dispositivos y productos sanitarios que requieren canal profesional y documentación rigurosa.
Área de trabajo
Productos sanitarios
Productos con marcado CE que necesitan canal profesional preparado y argumento técnico riguroso.
Los productos sanitarios con marcado CE viven entre dos exigencias: el rigor regulatorio y la realidad comercial del canal. Cumplir el MDR abre la puerta; el argumento técnico, el precio de canal y el servicio deciden si el producto entra y se queda.
Cómo trabajamos esta área
- Verificación de coherencia regulatoria antes de cualquier activación.
- Argumento técnico y formación para el canal profesional.
- Cadena de suministro y trazabilidad como requisito, no como extra.
Categorías
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FAQ
Preguntas sobre productos sanitarios
¿Gestionáis el marcado CE o el registro?
No prestamos servicios regulatorios propios: verificamos coherencia documental y orientamos hacia especialistas cuando hace falta. Las obligaciones regulatorias corresponden al fabricante o su representante autorizado.
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